Базовая чаша Модель А

Материал и состав: медицинский силикон высшей категории

Базовая чаша Модель А изготовлена из жидкого силикона платинового отверждения (LSR — Liquid Silicone Rubber), который соответствует классу чистоты ISO 10993 (биосовместимость) и стандарту USP Class VI. В отличие от термопластичных эластомеров (TPE) или силиконов пероксидного отверждения, применяемых в бюджетных аналогах, материал Модели А не содержит органических перекисных катализаторов, побочные продукты которых могут мигрировать в организм. Полное отсутствие BPA, фталатов и латекса делает продукт гипоаллергенным для 99,8% пользователей (по данным клинических испытаний 2024–2025 гг.).

Конструктивные особенности и размерные параметры

Модель А выпускается в двух типоразмерах: А1 (объем 18 мл, диаметр 42 мм, длина 47 мм) и А2 (объем 24 мл, диаметр 46 мм, длина 50 мм). Толщина стенки составляет 1,8 мм, что обеспечивает баланс между необходимой эластичностью при складывании и устойчивостью к деформации внутри тела. Ключевой технический элемент — кольцо жесткости в верхней трети корпуса: оно распределяет давление равномерно по всей окружности, исключая точечное сдавливание стенок влагалища (проблема, часто встречающаяся у аналогов с равномерной толщиной стенки). Хвостовик Модели А выполнен в форме сплошной полусферы длиной 12 мм, без отверстий (для дополнительной герметизации), с текстурированной поверхностью шероховатостью Ra 2,5 мкм для надежного захвата пальцами в мокрой среде.

Производственные допуски и контроль качества

Каждая единица проходит 100% визуальный контроль при 5-кратном увеличении, а также пневматическое тестирование на герметичность при давлении 0,3 атм (допустимая утечка — не более 0,01 мл воздуха за 10 секунд). Производство осуществляется в условиях чистых помещений ISO 7 (класс 10 000) с автоматической литьевой формовкой на прессах Arburg Allrounder 470. Отклонение по диаметру не превышает ±0,2 мм; по объему — ±0,5 мл. Каждая партия проходит бактериологический контроль (обсемененность менее 1 КОЕ/см²), что подтверждается сертификатом анализа, прилагаемым к оптовой партии.

Сравнительный анализ: преимущества перед альтернативными решениями

В отличие от вакуумных чаш мягкой серии (например, Модель В), Базовая чаша Модель А имеет на 30% большую жесткость (твердость по Shore A — 30 единиц против 22 у мягкой серии). Это обеспечивает более быстрое раскрытие после введения (менее 3 секунд против 7–9 секунд у аналогов), что снижает риск протекания на этапе установки. По сравнению с дисками и капами из TPE, Модель А выигрывает за счет меньшей адгезии к слизистой (коэффициент трения 0,12 против 0,18–0,25), что минимизирует дискомфорт при извлечении. Ещё одно отличие — наличие направляющих канавок глубиной 0,5 мм на внутренней поверхности верхушки; эти канавки предотвращают полное слипание стенок при складывании, гарантируя беспрепятственный отток жидкости даже при использовании в ночное время.

Условия эксплуатации и срок службы

Производитель рекомендует замену каждые 12 месяцев (до 24 месяцев при щадящем использовании и хранении в термоусадочном пакете). Допустимо кипячение до 100°C (не более 5 минут за один цикл) и стерилизация в автоклаве при 121°C (до 3 циклов). Повторная стерилизация паром или химическими растворами, содержащими спирт (этанол, изопропанол) в концентрации выше 70%, не допускается — это приводит к нарушению поперечных связей в силиконе. Максимальное количество циклов стирки со специальным очищающим средством для интимных аксессуаров (pH 5.5–7.0) — не ограничено при условии использования мягкой ткани для сушки.

Стандарты безопасности и сертификация

Продукт сертифицирован по стандартам ISO 13485:2016 (система менеджмента качества для медицинских изделий) и MDR 2017/745 (Регламент ЕС о медицинских изделиях, класс I). Каждая единица упаковывается в блистер из медицинского полипропилена с контролем первого вскрытия. На упаковку нанесены штрих-код GTIN-13, номер партии и срок годности с точностью до месяца. Для рынка РФ предусмотрена добровольная сертификация ГОСТ Р (срок действия до 2028 года), подтверждающая соответствие требованиям к санитарно-гигиенической продукции. Для партий, поставляемых в аптечные сети, дополнительно проводится тест на цитотоксичность (ISO 10993-5), результаты которого доступны по запросу.

Совместимость с очищающими средствами из той же категории

Базовая чаша Модель А оптимизирована для использования с бесщелочными гелями (pH 4.5–6.0) на основе кокоамидопропилбетаина и глицерина, которые не содержат силиконовых масел (диметикона) и спирта. Рекомендуемые гели из ассортимента сетки: очищающая пенка для игрушек и чаш с маркировкой «Neutral Wash» и интимный гель «Sensitive Care» (обе формулы протестированы на отсутствие изменения структуры силикона при 48-часовом контакте). Использование агрессивных антисептиков (хлоргексидин, перекись водорода) запрещено — они вызывают помутнение поверхности и снижение эластичности на 15–20% после 10 циклов обработки.

Добавлено: 12.05.2026