Оригинальная классическая чаша

Спецификация материала: медицинский силикон платиновой вулканизации (LSR)

Оригинальная классическая чаша формуется из жидкого силиконового каучука (LSR) с платиновым катализатором. В отличие от конденсационных силиконов, используемых в бюджетных аналогах, платиновая вулканизация исключает образование низкомолекулярных циклических силоксанов (D3–D6), которые могут мигрировать в ткани. Материал проходит тестирование на цитотоксичность (ISO 10993-5), сенсибилизацию (ISO 10993-10) и раздражение слизистых (ISO 10993-23).

Твердость по Шору А: баланс упругости и адаптации

Стенки чаши имеют твердость 28–32 единицы по шкале Шора А. Это на 7–10 единиц ниже, чем у термопластичных эластомеров (TPE), используемых в многоразовых альтернативах. Более низкая твердость обеспечивает конформное прилегание ободка к цервикальной зоне без чрезмерного давления на мочевой пузырь или прямую кишку. Коэффициент упругой деформации при 50% сжатии — 4% (против 12% у аналогов с наполнителем), что исключает потерю формы после автоклавирования.

Геометрия ободка: безвакуумная система с кольцевым армированием

Ободок чаши выполнен из того же силикона, но с утолщением стенки до 1.8 мм (против 1.2 мм у корпуса). Четыре калиброванных отверстия диаметром 2 мм расположены под углом 45° относительно центральной оси — такая конфигурация минимизирует подтекание при изменении внутрибрюшного давления на 25 мм рт. ст. Внутреннее кольцевое ребро жесткости не дает ободку схлопываться при деформации, исключая вакуумный эффект, типичный для дешевых аналогов с однородной толщиной стенки.

Объем и гидродинамические характеристики

Номинальный объем чаши — 28 мл при предельной вместимости 35 мл (до края ободка). Уровень эффективного заполнения (до срабатывания гидрозатвора) — 22 мл. При превышении этого объема активируется канавка на внутренней стенке (объем 6 мл), которая направляет жидкость к дренажным отверстиям, предотвращая перелив. Скорость адсорбции гидрофильного покрытия — 0.3 мл/с (по методике ASTM F1980), что в 2 раза быстрее немодифицированного силикона.

Отличия от каучуковых и TPE-альтернатив

Химическая стойкость: силикон LSR выдерживает 500 циклов автоклавирования при 134°C (2 бар) без гидролиза, тогда как термопластичные эластомеры разрушаются через 50 циклов. Натуральный каучук (латекс) — элиминирован полностью из-за риска аллергии I типа.
Отсутствие пластификаторов: в отличие от PVC или TPE-чаш, не содержит фталатов (проверено методом GC-MS, порог обнаружения 0.1 ppm).
Стабильность твердости: силикон не размягчается при контакте с липами и жирными кислотами (pH 3–9), сохраняя твердость в пределах ±2 Шора А за 2 года эксплуатации.

Производственные допуски и контроль качества

Процесс: литье под давлением в пресс-формы из стали 1.2343 с шероховатостью Ra ≤ 0.2 мкм. Допуск на линейные размеры: ±0.05 мм. Каждая партия проходит 100% контроль на наличие заусенцев (при 10-кратном увеличении) и герметичность: чаша надувается воздухом до 20 кПа, потеря давления не допускается. Биосовместимость подтверждается сертификатом испытательной лаборатории (ISO 17025). Лазерная маркировка на хвостовике включает номер партии и дату производства, читаемые после 50 автоклавирований.

Совместимость с очищающими средствами

Материал устойчив к 3% перекиси водорода (60 минут), 70% изопропанолу (10 мин) и 0.05% хлоргексидину (30 мин) — стандартным концентрациям для средств интимной гигиены. pH-нейтральные гели без отдушек и масел (как у рекомендованных очищающих составов) не вызывают набухания силикона (< 1% изменения массы). Кислотосодержащие составы (лимонная, молочная кислота при pH < 3) могут вызвать гидрофилизацию поверхности — для классической чаши это не критично, так как покрытие изначально гидрофильное.

Добавлено: 12.05.2026